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做為一種獨(dú)特商品，藥品的包裝也是有獨(dú)特的規(guī)定。與別的包裝設(shè)計(jì)方案對(duì)比，藥品包裝設(shè)計(jì)方案不可以隨便設(shè)計(jì)方案，必須遵循一定的我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。為進(jìn)一步加強(qiáng)和標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝，我國(guó)藥品監(jiān)督管理局制訂了《藥品包裝設(shè)計(jì)方案九項(xiàng)基本上標(biāo)準(zhǔn)》。
藥品包裝務(wù)必依照我國(guó)藥品監(jiān)督管理局要求的規(guī)定印刷，沒(méi)經(jīng)準(zhǔn)許，包裝文本、照片不可帶有一切內(nèi)容。藥品包裝分成內(nèi)包裝和外包裝。藥品的包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容不可超出我國(guó)藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)許的藥品使用說(shuō)明的要求。
同一公司、同一藥品，規(guī)格型號(hào)、種類同樣(參考二種藥品規(guī)格型號(hào)、包裝規(guī)格型號(hào))，其包裝、標(biāo)簽的文件格式、色調(diào)務(wù)必同樣，不可應(yīng)用不一樣的商標(biāo)logo。同一公司的同一商品有不一樣規(guī)格型號(hào)的，最少市場(chǎng)銷售企業(yè)的包裝和標(biāo)簽理應(yīng)有顯著的不一樣或是有顯著的標(biāo)示。
藥品包裝上包裝印刷商品描述的內(nèi)容是精確的,除開(kāi)國(guó)防安全、安全用藥得話,并不是包裝印刷文字和鑒別各種各樣不合理宣傳策劃商品,如“國(guó)家級(jí)別藥物”、“中藥材維護(hù)種類”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原材料散裝”、“總監(jiān)制”、“出品”、“得獎(jiǎng)商品”、“車險(xiǎn)公司品質(zhì)商業(yè)保險(xiǎn)”、“公費(fèi)費(fèi)用報(bào)銷”、“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)”、“名貴中藥材”等。
藥品務(wù)必經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)許，即可在包裝或是標(biāo)簽上應(yīng)用。產(chǎn)品名稱不可與通用性名字相連接。注冊(cè)商標(biāo)后，產(chǎn)品名稱仍理應(yīng)合乎產(chǎn)品名稱管理方法的標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的統(tǒng)稱與產(chǎn)品名稱的文本占比不可小于1:2(指總面積)。常見(jiàn)名字的文字大小應(yīng)當(dāng)同樣，沒(méi)有括弧。沒(méi)經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理局審批的商標(biāo)注冊(cè)做為產(chǎn)品名稱的，能夠 在包裝標(biāo)簽的左上方或是右上方印刷，字體大小不可超過(guò)通用性名字。
藥品最少市場(chǎng)銷售企業(yè)就是指立即市場(chǎng)銷售的藥品的最少包裝。每一最少市場(chǎng)銷售企業(yè)的包裝都務(wù)必貼上標(biāo)簽，并依照規(guī)定附帶表明。
進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除本方法要求外，還理應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品許可證號(hào)”或是“藥品許可證號(hào)”、生產(chǎn)制造企業(yè)名字等;進(jìn)口散裝藥品的包裝和標(biāo)簽理應(yīng)標(biāo)明中國(guó)散裝公司的名字、生產(chǎn)制造日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限和名字。
麻醉劑藥品、精神實(shí)質(zhì)藥品、診療用毒副作用藥品、放射性物質(zhì)藥品和別的獨(dú)特管理方法藥品、外敷藥品和非處方藥品，務(wù)必在其大包裝、中包裝、最少市場(chǎng)銷售企業(yè)和標(biāo)簽上印著符合要求的標(biāo)示;具備獨(dú)特存儲(chǔ)規(guī)定的藥品，務(wù)必在包裝和標(biāo)簽的明顯部位標(biāo)明。
在我國(guó)地區(qū)市場(chǎng)銷售和應(yīng)用的藥品，務(wù)必以漢語(yǔ)為主導(dǎo)，并應(yīng)用我國(guó)語(yǔ)言文字工作委員會(huì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本。中華民族藥能夠 加上到中華民族文本中。必需時(shí)，公司能夠 應(yīng)用條碼、外語(yǔ)對(duì)藥品包裝開(kāi)展核對(duì);在我國(guó)專利申請(qǐng)的商品還可以標(biāo)明專利權(quán)標(biāo)示和專利號(hào)，并標(biāo)明專利權(quán)批準(zhǔn)的類型。
經(jīng)準(zhǔn)許外地生產(chǎn)制造的藥品，其包裝和標(biāo)簽上還理應(yīng)標(biāo)明藥品制造業(yè)企業(yè)、制造業(yè)企業(yè)和生產(chǎn)制造地址;準(zhǔn)許生產(chǎn)加工的藥品的包裝、標(biāo)簽上理應(yīng)標(biāo)明企業(yè)名字和受托人的生產(chǎn)加工地址。
按先后順序表明包裝標(biāo)簽有效期限。有效期限為一段時(shí)間。有效期限為一段時(shí)間。有效期限至2001年10月、2001年10月或2001/10或2001-10等。年由四位數(shù)字表示，一月到九月的月前邊有倆位數(shù)字0。
藥品包裝的設(shè)計(jì)方案務(wù)必遵循以上基本上標(biāo)準(zhǔn)，這與藥品的檢驗(yàn)和市場(chǎng)銷售相關(guān)，因此 務(wù)必將這9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)融合到設(shè)計(jì)方案中。